PROFEMUR 고관절 시스템은 수술 후 5년 후 교정율이 13%인 데 비해 Johnson and Johnson DePuy ASR 고관절 교체 시스템은 단 3년 만에 11.2%의 실패율을 보이는 것으로 보고되었습니다. 후자는 제조업체인 DePuy Orthopedics에 의해 리콜되었습니다.
리콜된 DePuy ASR 고관절 치환술과 유사한 Wright Profemur 고관절 시스템은 FDA의 정기 승인 절차를 우회했으며 임상 시험을 피했습니다. Profemur는 대체 501(k) 프로세스에 따라 승인을 얻었습니다. 이 프로세스를 통해 제조업체는 Profemur 임플란트가 FDA의 승인을 받아 이미 시장에 존재하는 고관절 교체 시스템과 상당히 유사하다고 간단히 주장함으로써 제품을 빠르게 추적할 수 있습니다.
Wright Profemur의 설계 결함을 보여주는 증거가 상당히 늘어나고 있으며 이로 인해 정상적인 사용에도 불구하고 임플란트가 실패한 사람들을 대신하여 여러 건의 소송이 제기되고 있습니다. PROFEMUR Z 고관절 시스템에 대한 불만 사항은 식품의약국(FDA)의 MAUDE 데이터베이스(제조업체 및 사용자 시설 장치 불만사항)에 포함되어 장치가 느슨해지는 경향이 있거나 줄기가 부러지는 방식을 보여줍니다.
Profemur의 높은 실패율은 유사한 고관절 교체 장치와 Profemur Z 임플란트의 시간 경과에 따른 실패율을 비교한 2009년 연구를 발표한 호주 정형외과 협회(AOA)에서도 보고되었습니다. Profemur는 불과 3년 만에 무려 11.2%의 재치환률을 보이는 것으로 나타났습니다. 이는 DePuy ASR 고관절 치환술 시스템과 거의 맞먹는 기록입니다. 후자는 5년 만에 고장률 13%로 리콜됐다.
Profemur 고관절 시스템의 설계 결함으로 인해 Wright를 상대로 한 법적 소송이 현재 진행 중입니다. 결함이 있는 Profemur 임플란트로 인해 부상을 입은 개인은 Profemur가 부주의하고 결함이 있게 설계되었으며(예: 3년 내 실패율 11.2%) Profemur 목의 제조 공정으로 인해 구부러지거나 부러지기 쉽다고 주장합니다.
Wright Medical은 2010년에 외과의사가 환자에게 Wright 고관절 교체술을 홍보하기 위해 리베이트를 지불했다는 정부 주장을 인정했습니다. 이 790만 달러 합의에는 1년간의 연방 모니터링과 규정 준수 계약도 포함되었습니다.
2010년 12월 콜로라도의 한 환자가 Wright Profemur Z 소송을 제기했습니다. Glenn Wollam은 2005년 4월에 결함이 있는 Profemur 임플란트를 받았습니다. 2008년 10월에 장치가 고장났습니다. Wright Profemur 고관절 소송은 Wollam 씨의 오른쪽에 있는 Profemur 고관절 교체품의 대퇴골 경부가 부러졌을 때 PROFEMUR 임플란트가 정상적인 사용 중에 부러졌다고 주장합니다. 이 상태는 Wollam 씨가 통증, 신체 장애 및 외모로 인해 재수술을 받아야 하는 상황이었습니다.
2011년 1월, 콜로라도의 한 여성이 Wright Profemur Hip 소송을 제기했습니다. 소송에서 Janet Pommrhen은 Profemur 고관절 교체 디자인에 결함이 있기 때문에 컵이 뼈와 융합되지 않아 임플란트가 느슨해지게 된다고 주장합니다. 결과적으로 그녀는 심한 통증과 재수술을 받았습니다.